Indicação:

O PESSÁRIO AM INGÁMED é indicado para postergar o parto prematuro e deve ser manuseado exclusivamente por profissionais especializados e capacitados.

É um produto estéril, pelo método de óxido de etileno e de uso único, para ser inserido e removido de dentro da vagina na cervix uterina a qualquer momento da gestação a partir da décima terceira semana ou de acordo com indicação médica. É fabricado em silicone para se adaptar ao tamanho da cérvix uterina.

O PESSÁRIO AM INGÁMED é indicado para pacientes com cérvix que propicie o parto prematuro. Deve ser utilizado nas gestações onde a cérvix uterina necessite de reforço para se manter fechada evitando o parto prematuro.

 

Instruções de Uso:

O produto deve ser utilizado em condições estéreis, assim como os materiais onde será manipulado e com técnicas assépticas, a fim de evitar possível contaminação.

 

1. Ao retirar o PESSÁRIO AM INGÁMED da embalagem, rasgar o envelope na parte superior. Não utilizar tesouras ou objetos cortantes para cortar o envelope para não danificar o produto.

2. Segurar o pessário entre os dedos da mão examinadora e inserir o PESSÁRIO AM INGÁMED profundamente no fundo vaginal posterior encaixando-o na cérvix uterina com a extremidade menor na cérvix e extremidade de maior diâmetro voltada para a abertura vaginal, usando apenas pequenas quantidades de lubrificantes hidrossolúveis. 

3. Para assegurar que o pessário permaneça in situ deve ser virado a 90°, assim ele ficará em posição transversal ao fundo vaginal facilitando seu encaixe na cérvix uterina.

4. Após a inserção, assegure que a paciente permaneça deitada por 20 ou 30 minutos.

 

Remoção: O PESSÁRIO AM INGÁMED pode ser removido de forma rápida e fácil, puxando suavemente. Após a remoção o PESSÁRIO AM INGÁMED deve ser descartado em local adequado.

 

O PESSÁRIO AM INGÁMED deve ser imediatamente removido, na vigência das seguintes circunstâncias:

 

1. Início do trabalho de parto. O início do mesmo é definido como a presença de contrações uterinas dolorosas regulares, ocorrendo a cada 3 minutos, independentemente de qualquer modificação cervical. 

2. Ruptura espontânea e artificial das membranas. 




3. Qualquer indício de hiperestimulação uterina ou contrações uterinas hipertônicas. 

4. Evidência de sofrimento fetal. 

 

Advertência e Precauções:

O PESSÁRIO AM INGÁMED é considerado estéril desde que a embalagem não seja violada, não utilizar o produto caso a embalagem esteja violada.

 

·Não use o dispositivo a temperaturas superiores a 45ºC.

·Não reutilize ou reesterilize o dispositivo. É um dispositivo descartável de uso único.

·Não proceder a utilização sem antes verificar a inviolabilidade da embalagem e ler atentamente as instruções de uso.

·Este produto somente pode ser instalado ou operado por profissional habilitado e treinado.

·Técnicas assépticas devem ser usadas no manuseio do produto, para evitar problemas com contaminação.

 

Condições de armazenamento, transporte, conservação e/ou manipulação do produto:

O produto deve ser armazenar em temperatura ambiente, protegido do calor, umidade e da luz, em local seco e limpo para garantir a integridade do produto.

Durante o armazenamento e transporte, o produto é embalado individualmente em embalagem de papel grau cirúrgico sendo esterilizado por óxido de etileno, e acondicionado em caixa de papelão.

 

Cuidados necessários com o produto, para seu transporte e armazenamento:

·Evitar calor excessivo;

·Preservação íntegra do envoltório protetor;

·Obediência ao prazo de validade;

·Proteção de intempéries;

·Ausência de excesso de peso sobre as embalagens para evitar rompimento da mesma e conseqüente finalização da esterilidade do produto;

·Transportar o produto em local seco, a temperatura ambiente, evitando exposição ao sol, poeira, umidade excessiva.

 

Deve ser mantido em sua embalagem até o momento do uso e sob os devidos cuidados da área médica hospitalar.

 

Data de validade do produto: 02 anos após a data de fabricação, desde que seguida as instruções de armazenamento e mantendo a embalagem íntegra. 

 





CONTRA-INDICAÇÃO:

O PESSÁRIO AM INGÁMED contra indicado para pacientes hipersensíveis ao silicone.

 


Registro do Produto na ANVISA n° 80086720036

Responsável técnico: Dr. Carlos Gilberto Almodin CRM/PR 7499




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PESSÁRIO AM INGÁMED - PREVENÇÃO PARTO PREMATURO

  • Modelo: Pessário - Prevenção Parto Prematuro - Ingámed
  • Disponibilidade: Em estoque
  • R$520,00


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